美国FDA发布关于坏死因子利尿剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-08 08:22:38 来源:临汾 咨询医生

2011年4翌年14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对早就使用坏死遗传物质(TNF)阿司匹林、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸疗法Crohns病和溃疡性结肠炎的成年人和青年可能会频发一种罕见的白巨噬细胞癌(目前为止为肝脾T巨噬细胞肉瘤或HSTCL)下达了确保安全性预览信息。FDA曾于2009年8翌年发布过相关确保安全警示,提醒注意坏死遗传物质(TNF)阿司匹林增高学龄前和成年人患肉瘤和其它癌症的不确定性。在此期间,FDA持续收到使用上述药物频发白巨噬细胞癌的报告。HSTCL是一种侵袭性(潮湿迅速),并且往往是致命的。虽然大多数已报告的发病为早就接纳Crohns病或溃疡性结肠炎疗法的病患者,但是也还包括1例早就接纳银屑病疗法的病患者和2例早就接纳类风湿性病征疗法的病患者。目前,FDA早就预览已报告的HSTCL发病数。TNF阿司匹林还包括(英夫利西单效),恩利(依那西普),造美乐(阿达木单效),Cimzia(赛妥珠单效)和Simponi(戈利木单效)。虽然大多数已报告的HSTCL发病都暴发用目前为止能够减缓特异性的药物(还包括TNF阿司匹林,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸)联合疗法的病患者,但也报告了则有硫唑甘氨酸或巯甘氨酸疗法的病患者的发病。为此,FDA提出表列出建议:● 就恶性的征象和病症,对病患者和看护者透过教育。例如HSTCL,以致他们能够意识到并寻求检验和疗法任何征象或病症。这些病症和征象还包括脾肿大,肝肿大,腹痛,一般来说发光,盗汗以及眼部。● 对用TNF阿司匹林,硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸疗法的病患者透过监测,以见到恶性。● 了解到与美国的一般年轻人相比之下,类风湿性病征,Crohns病,强直性脊柱炎,银屑病性病征和黄褐色突起银屑病病患者更也许会复发肉瘤。因此,没法确定与TNF阻断剂,硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的不确定性增高的高度。(FDA网站)

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