Brodaluma为人抗白细胞间质17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)化学合成,为数据分析其在外科手术银屑病的安全特质和治不下,丹佛康奈尔大学和瑞典医疗中心Mease副教授等选取了168实有银屑病特质关节炎患儿,进行时2期随机双盲实验小组双盲相异数据分析,撰文发表在2014年6月末12日出版的NEJM杂志上。
Mease副教授将168实有银屑病特质关节炎患儿随机分为试验性小组(140mgBrodalumab小组57实有、280mgBrodalumab小组56实有)和双盲小组(55实有)。试验性小组在1、2、4、6、8、10周的第一天获取Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或双盲(低剂量为280mg)。在第12偃师,对于不继续参加试验性的患儿,每两周获取闭馆标签的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要数据分析起点是在第12周,依据加拿大风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),患儿病痛提高不下远超到20%。
159实有患儿完成了双盲实验,134实有患儿完成了长远超40周的闭馆标签扩展试验性。
12偃师,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,患儿病痛提高远超20%的比实有比双盲小组高,同时两试验性小组患儿病痛提高远超50%的比实有较双盲小组高。试验性小组和双盲小组患儿病痛提高远超70%的比实有差异不具有统计学意义。进行时Brodalumab外科手术当年确有进行时生物学外科手术对于病痛的提高也无显著直接影响。
24偃师,患儿病痛提高远超20%的比实有,140mg低剂量小组为51%、280mg低剂量小组为64%,从双盲小组转换到闭馆标签Brodalumab小组为44%,症状提高持续52周。12偃师,在Brodalumab小组和双盲小组分别有3%和2%的患儿经常出现严重过敏反应。
该数据分析表明,Brodalumab对于外科手术银屑病特质关节炎有效,但针对其过敏反应,还需要进一步的临床数据分析来证实。
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